ВЕНОФЕР (Venofer).
Состав и форма выпуска
Раствор для инъекций: 5 мл в ампуле по 5 шт. в упаковке.
1 мл 1 амп.
железо (в форме гидроксид сахарозного комплекса) 20 мг 100 мг
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. В препарате Венофер железо находится в виде комплексного соединения гидроксида железа (III) с сахарозой. Трехвалентное железо стимулирует образование гема, что способствует, в конечном итоге, повышению уровня гемоглобина.
Поскольку железо в Венофере находится в неионизированной форме, препарат не оказывает таких побочных эффектов, как раздражение слизистой оболочки ЖКТ, окрашивание зубов, металлический привкус во рту.
Показания
– дефицит железа во время терапии эритропоэтином;
– выраженный дефицит железа вследствие кровопотери и в поздние сроки беременности;
– потребность в быстром пополнении запасов железа до (для аутогемотрансфузии) и после хирургического вмешательства;
– нарушения абсорбции железа;
– неэффективность или непереносимость терапии пероральными препаратами железа;
– дефицит железа у пациентов с ревматоидным артритом.
Режим дозирования
Венофер вводится в/в медленно, капельно или непосредственно в венозную линию диализатора.
Перед введением первой терапевтической дозы препарата определяется переносимость препарата введением тест-дозы - 1/4-1/2 содержимого ампулы Венофер (что соответствует 25-50 мг железа) для взрослых и половина суточной дозы для детей. Если в течение последующих 15 мин не развивается никаких нежелательных эффектов, вводят оставшуюся часть начальной суточной дозы.
Доза подбирается индивидуально в зависимости от общего дефицита железа.
Стандартные дозы препарата
Детям назначают 0.15 мл препарата/кг массы тела/сут (3 мг железа/кг/сут).
Взрослым назначают 1-2 ампулы Венофера (100-200 мг железа) 2-3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимальные суточные дозы для детей составляют 0.35 мл препарата/кг массы тела/сут (7 мг железа/кг/сут), для взрослых - 0.35 мл препарата/кг массы тела/сут (7 мг железа/кг/сут), но не более 5 ампул/сут (500 мг железа).
При ревматоидном артрите назначают 1 ампулу (100 мг железа)/сут.
Правила приготовления и введения раствора
В/в инфузия: Венофер предпочтительно вводить капельно для уменьшения риска развития артериальной гипотензии.
Содержимое каждой ампулы непосредственно перед введением разводят в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, 2 ампул - в 200 мл раствора 0.9% натрия хлорида.
Скорость инфузии:
100 мл - не менее 15 мин
200 мл - не менее 30 мин
300 мл - не менее 1.5 ч
400 мл - не менее 2.5 ч
500 мл - не менее 3.5 ч
В/в инъекции: Венофер допускается вводить в виде медленной в/в инъекции со скоростью 1 мл неразбавленного раствора в течение 1 мин (ампула - 5 мин), не более 2 ампул (200 мг железа) за одну инъекцию. После введения препарата следует разогнуть руку пациента.
Инъекции через диализатор: разведенный раствор Венофера может вводиться непосредственно через венозную линию диализатора, скорость введения - не более 20 мг/мин.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные расстройства, тошнота, рвота.
Со стороны организма в целом: артериальная гипотензия, артралгия, отек лимфатических узлов, чувство жара, головная боль, головокружение.
Местные реакции: флебит, венозный спазм.
Прочие: аллергические и анафилактоидные реакции.
Противопоказания
– анемия, не связанная с дефицитом железа;
– гемохроматоз;
– гемосидероз;
– нарушения синтеза гемоглобина (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия);
– декомпенсированный цирроз печени;
– инфекционный гепатит;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Прием препарата в I триместре беременности не оказывает нежелательного воздействия на организм матери и плод.
Возможно применение препарата Венофер в период лактации, т.к. комплекс гидроксида железа (III) с сахарозой не выделяется с грудным молоком.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат Венофер пациентам с бронхиальной астмой, сниженной способностью связывания железа, недостаточностью фолиевой кислоты, т.к. у данной категории пациентов повышается риск развития аллергических реакций.
В случае предполагаемого нарушения всасывания железа необходимо проведение теста на абсорбцию железа.
Следует учитывать, что препарат следует вводить медленно, для того, чтобы избежать развития артериальной гипотензии.
Не отмечено особенностей применения препарата у пожилых пациентов.
Венофер не назначают одновременно с препаратами железа для приема внутрь. Следует учитывать, что перерыв между парентеральным применением препарата и началом применения пероральных форм железа должен составлять не менее 5 дней.
Перед использованием следует проверить ампулу визуально. Допускается использование только прозрачного раствора, не содержащего осадка.
Передозировка
Передозировка препарата Венофер может привести к развитию гемосидероза. Передозировка при в/в ведении препаратов железа может привести к летальному исходу, особенно у детей (доза, превышающая 75 мг/кг массы тела).
Лечение: специфическим антидотом железа является дефероксамин. Показана симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Не допускается смешивание раствора препарата Венофер с другими лекарственными средствами.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре от 4°С до 25°С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Срок хранения - 3 года, указан на упаковке.
Разведенный раствор Венофер использовать в течение 12 ч при условиях хранения при температуре от 4° до 25°С при дневном свете.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
