 |
Реклама |
Алфавитный указатель лекарственных средствГлатирамера ацетат (glatiramer acetate)Русское название Глатирамера ацетат Латинское название вещества Глатирамера ацетат Glatiramer acetate Химическое название Синтетический сополимер L-аланина, L-лизина, L-глутаминовой кислоты и L-тирозина в молярном соотношении 6:1,9:4,7:1 (в виде ацетата) Фармакологическая группа вещества Глатирамера ацетат Нозологическая классификация (МКБ-10) Код CAS 147245-92-9 Характеристика вещества Глатирамера ацетат Уксуснокислая соль синтетических полипептидов, образованных четырьмя природными аминокислотами (L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином); по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина. Фармакология Фармакологическое действие - иммуномодулирующее. Конкурирует с основным белком миелина, а также олигодендроцитарным гликопротеином миелина и протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены. Стимулирует образование антиген-специфических Т-лимфоцитов. Блокирует миелин-специфические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе. При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет прирост необратимых неврологических нарушений. Мутагенного действия не обнаружено. В экспериментах на крысах при п/к введении доз, в 18 раз превышающих МРДЧ, не оказывал отрицательного влияния на репродуктивную функцию. При п/к введении беременным крысам и кроликам в период органогенеза доз до 37,5 мг/кг, не было выявлено отрицательного влияния на развитие эмбриона/плода. В пре- и постнатальных исследованиях при п/к введении крысам доз, в 18 раз превышающих МРДЧ, в период с 15 дня беременности и во время лактации, не было выявлено значимого влияния на процесс родов, рост и развитие плода. Неизвестно, проникает ли глатирамера ацетат в грудное молоко. Фармакокинетических исследований у человека не проводили. Экспериментальные исследования на животных позволяют предположить, что значительное количество введенного п/к глатирамера ацетата гидролизуется местно, некоторое количество попадает в лимфатическую систему, небольшая часть поступает в системный кровоток в неизмененном виде. Применение вещества Глатирамера ацетат Рассеянный склероз ремиттирующего течения. Противопоказания Гиперчувствительность, в т.ч. к манниту. Ограничения к применению Беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения в возрасте до 18 лет не определены). Применение при беременности и кормлении грудью Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили). Категория действия на плод по FDA — B. Побочные действия вещества Глатирамера ацетат Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тяжесть и боль в груди, сердцебиение, тахикардия, аритмия, вазодилатация, повышение АД. Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, затруднение глотания. Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, мигрень, тревожность, потеря сознания, тремор, вертиго, нистагм, нарушение зрения. Со стороны респираторной системы: одышка, затруднение дыхания, ОРВИ, гриппоподобный синдром, ларингоспазм, бронхит, гипервентиляция. Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, дисменорея, гематурия, снижение потенции. Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, анафилактические реакции. Прочие: артралгия, боль в спине, повышенное потоотделение, лимфаденопатия; местные реакции (болезненность в месте инъекции, покраснение, отек, зуд; редко — атрофия кожи, абсцесс в месте инъекции). Взаимодействие Совместим с глюкокортикоидами. Способ применения и дозы П/к, 20 мг 1 раз в сутки ежедневно в одно и то же время. Лечение длительное. |
Сделать бесплатный сайт с uCoz