Нозологическая классификация (МКБ-10): G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
Состав и форма выпуска:
1 таблетка, покрытая оболочкой, делимая, содержит золпидема тартрата 10 мг; в блистере 10 или 7 шт., в коробке 2 или 1 блистер соответственно.
Фармакологическое действие:
Снотворное.
Избирательно возбуждает подтип омега1-рецепторов ГАМК-А-рецепторного комплекса, способствует открытию хлорных каналов и потенцирует процессы торможения в ЦНС.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 70% (подвергается пресистемному метаболизму). Cmax достигается через 0,5–3 ч. Связывание с белками плазмы — 92,5%. T1/2 — 2,4 ч, продолжительность действия — 6 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов с мочой (56%) и с калом (37%).
Фармакодинамика:
В терапевтических дозах укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность (удлиняет II-IV стадии) сна и улучшает его качество.
Показания к применению
Ситуационные или длительные расстройства сна:
- затрудненное засыпание;
- ночные и ранние пробуждения.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны центральной нервной системы: в зависимости от дозы и индивидуальной восприимчивости (особенно у пожилых пациентов) - головокружение, нарушение равновесия, атаксия, головная боль, дневная сонливость, рассеивание внимания, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия, парадоксальные или психопатологические реакции.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: редко - нарушения полового влечения; развитие привыкания, формирование психической и физической зависимости (при применении препарата в течение нескольких недель); рикошетная бессонница (при применении препарата в высоких дозах или при длительном применении).
» Противопоказания– тяжелая дыхательная недостаточность;
– ночное апноэ;
– тяжелая печеночная недостаточность;
– детский и подростковый возраст до 15 лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не рекомендуют применять при миастении и одновременном употреблении алкоголя. Беременность и лактация:
Ивадал противопоказан к применению в I триместре беременности.
В III триместре беременности препарат можно применять в минимальных дозах, так как при применении бензодиазепинов и сходных с ними препаратов в высоких дозах в конце беременности возможно возникновение артериальной гипотензии, гипотермии и респираторного дистресс-синдрома новорожденных, а через несколько дней после рождения развитие синдрома отмены у ребенка.
Концентрация золпидема в грудном молоке невелика, однако при необходимости применения Ивадала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия препарата.
Передозировка: Симптомы: угнетение центральной нервной системы. В легких случаях - оглушенность, сонливость; в более тяжелых - атаксия, гипотония, гипотензия, угнетение дыхания, реже кома. Если исключено отравление несколькими лекарственными средствами, то прогноз благоприятный, даже при дозе золпидема 400 мг.
Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, прием активированного угля. При необходимости - симптоматическая терапия в отделении интенсивной терапии. Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении с Ивадалом опиоидных анальгетиков, противокашлевых препаратов, барбитуратов, антидепрессантов, седативных средств, антигистаминных препаратов, бензодиазепинов, клонидина, нейролептиков, этанола возможно развитие симптомов угнетения центральной нервной системы и дыхательного центра.
При одновременном применении Ивадала с клозапином повышается риск коллапса, остановки кровообращения и дыхания.
» Форма выпуска
Таблетки по 7 или 10 штук, в ячейковых контурных упаковках, в картонных пачках.
» Условия хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре.
Срок годности - 4 года.
Условия отпуска из аптек - по рецепту.
| 
