Алфавитный указатель лекарственных средств

 Ламикан (Lamican)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. 1 таб. тербинафин (в форме гидрохлорида) 125 мг., тербинафин (в форме гидрохлорида) 250 мг.

Вспомогательные вещества: оксипропилцеллюлоза, примеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, кальция стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый продукт

Фармакологическое действие

Противогрибковый продукт, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов рода Candida и их мицелиальных форм, в зависимости от вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин активен также в отношении Pityrosporum ovale - возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая.

Тербинафин нарушает происходящий в грибах синтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенной на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Фармакокинетика

Всасывание

После единоразового приема вещества вовнутрь Cmax тербинафина в плазме крови достигается через 2 ч. Препарат хорошо абсорбируется (в пределах 70%), биодоступность составляет 40%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови - 99%. Препарат быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в роговом слое кожи и ногтевых пластинках, обеспечивая фунгицидное действие. Быстро проникает в секрет сальных желез, создавая высокие концентрации в волосяных фолликулах, волосах, коже, подкожной клетчатке. Не кумулирует в организме.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов; в пределах 70% принятой дозы выводится с мочой. T1/2 в α-фазе составляет в пределах 17 ч. T1/2 в терминальной фазе - 200-400 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в зависимости от возраста. При почечной недостаточности или циррозе печени скорость выведения продукта может быть замедлена, что приводит к более повышенным концентрациям тербинафина в плазме крови.

Показания

• онихомикозы;
• микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
• лечение распространенных дерматомикозов туловища и конечностей;
• кандидозы кожи и слизистых оболочек, вызванные грибами рода Candida (в тех случаях, когда локализация или распространенность процесса обусловливают целесообразность пероральной терапии).

Режим дозирования

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

У малышей старше 2 лет разовая доза зависит от массы тела малыша.

менее 20 кг 62.5 мг

от 20 до 40 кг 125 мг

более 40 кг 250 мг

Данных о использовании продукта у малышей в возрасте младше 2 лет с массой тела менее 12 кг не имеется.

Взрослым продукт назначают по 250 мг 1 раз/сут (в последствии приема пищи).

Пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью - 125 мг 1 раз/сут.

Рекомендуемая продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) - 2-6 недель; при дерматомикозе туловища, конечностей - 2-4 недели; при кандидозе кожи и слизистых оболочек - 2-4 недели.

Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается как правило через несколько недель в последствии микологического излечения.

Рекомендуемая продолжительность лечения при микозе волосистой части головы - 4 недели. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у малышей.

При онихомикозе продолжительность лечения составляет у большинства больных 6-12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев курс лечения составляет 6 недель, при онихомикозе стоп - 12 недель. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев в последствии микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Побочное действие

Ламикан в целом переносится хорошо. Побочные действия обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда - нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель в последствии прекращения лечения).

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставные боли.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; не часто - лимфопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь в виде пятен, волдырей; не часто - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции.

Противопоказания

• высокая восприимчивость к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав продукта.

С осторожностью надлежит назначать продукт при алкоголизме, заболеваниях крови, опухолях, болезнях обмена веществ, патологии сосудов конечностей, детям в возрасте до 2 лет.

Беременность и лактация

Опыт применения продукта Ламикан при беременности ограничен, поэтому не надлежит использовать продукт при беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при надобности назначения продукта надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью - 125 мг 1 раз/сут.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью - 125 мг 1 раз/сут.

Особые указания

Следует учитывать, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его восприимчивость к продукту.

Следует соблюдать осторожность при назначении Ламикана больным с нарушениями функции печени и/или почек. При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (отсутствие аппетита, усталость, стойкая тошнота, желтуха, темная моча), необходимо отменить продукт. Больным с хроническими нарушениями функции печени и почек надлежит назначать половину обычной рекомендуемой дозы продукта и контролировать показатели функций печени и почек в процессе лечения.

В процессе и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки тербинафина при приеме внутрь в рекомендуемых дозах не описано. При острой передозировке продукта возможно развитие симптомов: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области.

Лечение: промывание желудка с в последствиидующим назначением активированного угля; в случае надобности - симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Тербинафин обладает крайне малой способностью изменять клиренс большинства продуктов, которые метаболизируются при участии ферментов цитохрома Р450 (например, циклоспорина, терфенадина, толбутамида, триазолама или пероральных контрацептивов).

У женщин, одновременно принимающих Ламикан и пероральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение менструального цикла.

Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными продуктами, которые вызывают индукцию ферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) и может замедляться лекарственными продуктами - ингибиторами ферментов цитохрома Р450 (например, циметидин). При надобности одновременного применения этих продуктов может потребоваться коррекция дозы.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 20%.

Тербинафин не оказывает влияние на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.

Этанол и другие гепатотоксичные продукты при одновременном использовании с Ламиканом повышают риск развития гепатотоксичности.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности - 2 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Ламикан (Lamican)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ламикан (Lamican)».